Venden medicamentos sin autorización sanitaria; la FDA advierte sobre su potencial peligro para la salud

Venden medicamentos sin autorización sanitaria; la
FDA advierte sobre su potencial peligro para la salud.

Productos importados desde India y otros países, algunos promocionados para
aumentar glúteos, abrir el apetito o aclarar la piel, son comercializados en kioscos
de la avenida Duarte con Paris, José Martí y en locales del mercado conocido como
el pequeño Haití.

PANORAMA NACIONAL. – Apetamin, Desyrel, Calpitone, Avec
Multivitamínico y Dr. Ico, son productos que contienen ciproheptadina,
y están siendo comercializados en establecimientos informales de
República Dominicana pese a las advertencias emitidas por la
Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA)
y autoridades sanitarias europeas sobre los riesgos asociados a su
consumo, reveló una investigación periodística realizada por el
programa Toda la Verdad, de VTV Canal 32, conducido por la
periodista Odalis Castillo.

Según la Agencia de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos
(FDA) y Autoridades Sanitarias Europeas, la Ciproheptadina es un
antihistamínico utilizado para tratar alergias y que tiene como efecto
secundario el aumento del apetito. Aunque su uso debe estar indicado
y supervisado por un médico, la investigación documentó cómo este
principio activo es promocionado como una fórmula para "aumentar
masa muscular", "aumentar glúteos", "levantar caderas" o lograr
resultados visibles en apenas tres o cuatro días.

La investigación dio un paso más allá y acudió directamente al
organismo responsable de vigilar los medicamentos que se venden en
República Dominicana. Tras una solicitud formal de verificación
realizada por Toda la Verdad, la Dirección General de Medicamentos,
Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) informó que no encontró
registros sanitarios, registros industriales ni autorizaciones de
comercialización asociadas a Apetamin ni a otros diez productos
examinados en esta investigación, hallazgo que plantea serias.

que eso no debe estar ahí; es que ningún medicamento puede estar, al
margen del riesgo que tenga, siendo vendido fuera de las farmacias.
Ningún medicamento."
La facilidad con la que este producto pudo ser adquirido evidencia las
debilidades de los controles sobre la comercialización informal de
medicamentos y plantea interrogantes sobre los riesgos a los que
podrían estar expuestos los consumidores con productos no
certificados.

PEDIATRA ALERTA SOBRE RIESGOS
Mientras medicamentos y otros productos destinados al consumo
humano continúan vendiéndose en circuitos informales, el pediatra
Marcos Díaz lanzó una advertencia a las autoridades sanitarias para
que inspeccionen estos puntos de comercialización y determinen qué
se está vendiendo realmente. El especialista sostuvo que ninguna
actividad comercial debe poner en peligro la salud de la población,
particularmente la de los niños, y llamó a reforzar la vigilancia en estos
establecimientos.

ESTUDIOS VINCULAN EL APETAMIN CON DAÑO HEPATICO
Información recopilada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los
Estados Unidos (NLM), considerada la biblioteca médica más grande
del mundo, recoge un caso clínico publicado en una revista científica
que documentó una lesión hepática grave asociada al consumo de este
producto, incluyendo un cuadro de hepatitis inducida por
medicamentos. El hallazgo refuerza las preocupaciones de especialistas
y autoridades sanitarias sobre los posibles riesgos vinculados al uso de
sustancias comercializadas como estimulantes del apetito sin la debida
supervisión médica.

LA CBP DE BALTIMORE INCAUTÓ UN CARGAMENTO DE
APETAMIN
El 5 de febrero de 2023, agentes de la Oficina de Aduanas y Protección
Fronteriza de Estados Unidos (CBP) en Baltimore y funcionarios de la
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) incautaron un
cargamento de este producto, valorado en 688 mil dólares, al
considerarlo un suplemento estimulante del apetito potencialmente
dañino. La acción evidencia el nivel de preocupación que las
autoridades estadounidenses mantienen sobre la distribución y
comercialización de este producto.
FRANCIA RESTRINGE LA CIPROHEPTADINA
Desde el 10 de julio de 2024, la Agencia Nacional Francesa para la
Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) dispuso
que este medicamento solo pueda adquirirse mediante receta médica,
tras detectar que continúa siendo utilizado de forma indebida para
estimular el apetito y aumentar de peso con fines estéticos. La decisión
estuvo respaldada por expertos que alertan sobre posibles efectos
adversos, entre ellos somnolencia, palpitaciones cardíacas,
estreñimiento e incluso casos de daño hepático.

OTROS PRODUCTOS DETECTADOS
La investigación también detectó la comercialización de productos
cosméticos con promesas de aclaramiento acelerado de la piel, como
Turmeric Oil Super Whitening Oil y CT+ Clear Therapy Extra Lightening
Lotion, cuyos etiquetados exhiben mensajes como "10 días" o "super
whitening", sin ofrecer información clara sobre su autorización para ser
vendidos en el mercado dominicano.
Otro de los hallazgos incluye la venta de productos odontológicos y
cosméticos importados sin representación local identificable, así como
aceites capilares y preparados cuya trazabilidad resulta limitada,

dificultando establecer responsabilidades en caso de efectos adversos
o reclamaciones por parte de los consumidores.